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新专利法下,医药企业该如何应对新挑战新形势?
发布时间:2021-04-14

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来    源:BIT 2021
             第四届求实生物药创新及合作峰会


创新,创新,知易行难。


如今,全球制药行业已踏入“生物制药创新的新时代”,而在创新药研发不断突破技术革新的背后,如何平衡研发成本、专利政策可以发挥哪些作用、创新药的研发成果是否能切实惠及广大患者等问题始终是生物药行业工作者关注的重点。


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2021年4月8日至4月9日,BIT 2021 第四届求实生物药创新及合作峰会在上海盛大举行,并以“生物药创新与合作”为主题,邀请了来自跨国药企、国内知名药企、创新药新秀、知名投资机构的生物药行业领袖,聚焦创新靶点&双抗药物开发、企业家战略实践、单抗&ADC药物开发、创新合作&药界新锐等主题,共商生物药创新与企业合作的未来与愿景。


其中,医药专利因其投资大、周期长、回报高等特性在专利技术领域始终处于比较重要的位置,为了从新专利法视角帮助企业更好地理解现行医药政策,华进国内专利事业部闫策博士参与了“企业家战略实践”论坛并作“从新专利法视角探讨新形势下药企应对策略”主题演讲。


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活动回顾


在新专利法即将于2021年6月1日开始实施的关键时点,闫策博士系统性地介绍了专利悬崖、中国专利法修改历程、专利权期限补偿制度、药品专利权纠纷早期解决程序及其实施办法、创新药和仿制药企业的应对策略等内容,并通过案例诠释了新形势变化。


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新专利法的修改内容包括了20多个条款,其中特别新增了与药品相关的专利权期限补偿(专利法第42条第2款和第3款)、药品专利纠纷早期解决程序(专利法第76条)条款。此外,已在知识产权领域普遍展开的惩罚性赔偿制度(专利法第71条第1款)也将对提高医药领域专利质量、加强药品专利保护、推动医药产品创新、促进医药产业健康发展起到重要作用。


创新药企业和仿制药企业都需要快速适应新形势下的不同定位。对于创新药企业而言,立于不败之地的根本是确保专利质量,还可以采取布局稳固的专利体系、合理筛选可登记专利、合理布局非登记专利体系、专利侵权监测、有效利用等待期、主张惩罚性赔偿等措施来维护自身利益。对于仿制药企业而言,则可以充分利用专利挑战加速仿制药的快速安全上市,还有必要选择合适的无效时机、提前储备无效资源,还可以组合运用公众意见、FTO分析、规避、反诉、改进、包围等方式降低风险、增大筹码。


最后,对于医药企业而言,新专利法实施将赋予创新药与仿制药企业双向的机遇与挑战,而且双方也势必迎来更激烈的专利利益冲突,任何一方都有必要优化专利布局、提高专利质量、加强专利分析,为企业的不断前行提供坚实的支持和保障。



 >>>  华进生物医药团队

华进国内专利事业部生物与化学团队中90%为硕士以上学历,专业范围覆盖生物化学与分子生物学、神经生物学、细胞生物学、植物学、微生物学、药物化学以及生物材料等领域,具有扎实的理论基础和深厚的技术背景,大多为生物与医药领域的专职专利代理师,并在《亚洲知识产权(Asia IP)》杂志公布的“2020年度中国区知识产权事务所奖项”中荣获专项奖 Specilalization Awards(年度许可和特许经营事务所)“年度生物医药与生命科学事务所”称号。

该团队一直致力于专利检索与分析、撰写、答复、复审、无效以及专利挖掘和布局等实务工作,在生物与医药领域积累了丰富的专利实务经验,尤其擅长各类生物产品、生化检测试剂、生物信息学、生物药、化药、中药、医疗器械与生化检测设备等专业技术的专利分析、挖掘、撰写和布局。


 >>>  讲师简介

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闫策博士毕业于复旦大学,拥有专利代理师、律师从业资格和高级化学工程师职称,具有近十年知识产权行业从业经验,曾先后任职国内领先的高科技生物技术企业的高级研发人员、知识产权负责人,在生物、化学、药物、医疗器械、材料等领域的知识产权保护策略、专利布局、挖掘、规避设计、撰写、答复、复审、无效、FTO/侵权/预警等业务方面,具有丰富的中、美、欧、日、韩实务经验。